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YY 0053-2016透析器血室压力降测试仪相关执行标准,上海徽涛

点击次数:403 更新时间:2021-12-17
  透析器血室压力降测试仪
 
  产品介绍:
 
  采用7寸单彩液晶触摸显示屏,中文菜单显示。并由键盘进行选择产品的公称容量,显示方式:可任意设定压力输出值,可打印输出报告,显示时间可调
 
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      执行标准
 
  YY  0053-2016
 
  GB/T1962.2注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)
 
  GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
 
  GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)
 
  技术参数
 
  操作界面:简体中文/英文,七寸彩色触摸屏
 
  压力范围:0-500Kpa
 
  运行时间:0~9999(可设定)
 
  用蛋白浓度为60g/L±5g/L,血球压积为32%士3%。的抗凝牛血的试验液或相近黏度(如甘油水溶液或黄原胶/甘油溶液)的溶液充满血室。
 
  用一般透析液或生理盐水填充透析液室或滤过液室。
 
  4.6.5.3 试验步强
 
  调整由液流率,读取出人口压力值,计算压力降、按生产企业提供的血液流率范围重复上述检测。
 
  对于平板型透析器,调整透析液流率,检测压力及血液流率也是必要的。
 
  售后服务承诺:
 
  1、服务宗旨:快速、果断、准确、周到、*
 
  2、服务目标:服务质量赢得用户满意
 
  3、服务效率:保修期内或保修期外如设备出现故障,供方在接到通知后,维修人员在24小时内可达到现场并开始维修。
 
  3、服务原则:产品保修期为一十二个月,在保修期内供方将免费维修和更换属质量原因造成的零部件损坏,保修期外零部件的损坏,提供的配件只收成本费,由需方人为因素造成的设备损坏,供方维修或提供的配件均按成本价计。